Parenteral Manufacturing Operator

Janssen Cilag LLC, parte de la Familia de Compañías de Johnson & Johnson, se encuentra reclutando un Parenteral Manufacturing Operator para la facilidad localizada en Gurabo, Puerto Rico.

En Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, lo que mÃs importa es ayudar a las personas a vivir vidas plenas y saludables. Nos enfocamos en tratar, curar y prevenir algunas de las enfermedades mÃs devastadoras y complejas de nuestro tiempo. Y perseguimos la ciencia mÃs prometedora, dondequiera que se encuentre. Janssen Pharmaceuticals, Inc. proporciona medicamentos para una variedad de problemas de salud en varias Ãreas terapéuticas, incluyendo cardiovascular, metabólica, salud mental y manejo del dolor. Visite www.JanssenPharmaceuticalsInc.com para obtener mÃs información.

Somos Janssen. Nuestra misión nos impulsa. Nuestros pacientes nos inspiran. Colaboramos con el mundo por la salud de todos en él.

El Parenteral Manufacturing Operator domina operaciones de manufactura parenteral en por lo menos cuatro o mÃs de los siguientes procesos: Formulación, Preparación de Equipo y Componentes, Sanitización de Ãreas y Equipo, Llenado Aséptico, Liofilización, Sellado, Inspección y Empaque. Ejecuta y documenta siguiendo las políticas y prÃcticas de los cGMP's, EHS en los procedimientos, registros de manufactura, sistemas de control de inventario (SAP) tanto automatizados o electrónicos como manuales. Realiza diagnóstico de complejidad mediana de fallas mecÃnicas o electrónicas de equipos en las Ãreas operacionales bajo su responsabilidad. Adiestra personal nuevo o compañeros como parte del programa de adiestramiento cruzado. Debe ser el SME "Subject Matter Expert" y mentor en los procesos bajo su responsabilidad. Puede coordinar actividades y personal dentro del Ãrea funcional de su responsabilidad.

Responsabilidades:

• Ejecuta y domina las actividades de producción y opera maquinaria en cuatro (4) o mÃs Ãreas funcionales de manufactura Parenteral y empaque.
• Realiza troubleshooting bÃsico y/o asiste a los técnicos de mantenimiento en el "troubleshooting" a los equipos de su Ãrea funcional y/o asiste los técnicos de mantenimiento en tareas de mantenimiento preventivo/correctivo.
• Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación, etc.) previo al uso de estos de acuerdo con los procedimientos vigentes.
• Pesa materia prima y excipientes y coteja que la apariencia de esta, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las órdenes de trabajo y especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura.
• Ejecuta las actividades de manufactura y empaque: todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones de manufactura y empaque; documenta dichas actividades en los registros de manufactura manual o electrónicos correspondientes (e-PES, SAP).
• Realiza y documenta la reconciliación de las diferentes etapas de manufactura del producto de acuerdo con las instrucciones de manufactura.
• Realiza, inspecciona y documenta la limpieza de las maquinas, equipos y el Ãrea de proceso asignada antes de comenzar y al concluir una tarea de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Se asegura que los parÃmetros de los cuartos de proceso, tales como temperatura, humedad, diferencial de presión, etc. Cumplen las especificaciones antes, durante y luego del proceso.
• Documenta las actividades que realiza: limpieza, montaje, desmontaje, etc. En los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo con las
• Realiza operaciones de ensamblaje, limpieza y sanitización de equipo, operacióny diagnóstico de fallas en equipo como: Sistemas de pesada de excipientes y materia prima, tanques de formulación y sistemas automatizados, lavadora de equipos, autoclaves, lavadoras de viales, llenadora de viales, selladoras de viales.

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